Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny lékařům oprávněným předepisovat
humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in
vitro (dále jen „zdravotnický odborník“), a nikoliv široké (laické) veřejnosti či jiným skupinám
odborníků.
Kliknutím na odkaz „Potvrzuji, že jsem lékařem“ prohlašujete, že:
-
jste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické
prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro;
-
berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny široké (laické)
veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům podle předchozí definice, a to se všemi riziky a důsledky z
toho plynoucími pro širokou (laickou) veřejnost.
Pro případ, že nejste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky,
zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, pak kliknutím na odkaz „Potvrzuji,
že jsem lékařem“ potvrzujete, že jste seznámen s riziky, kterým se vystavujete v důsledku možného chybného
vyhodnocení informací, které jsou určeny odborníkům-lékařům, přičemž tato rizika zcela akceptujete. Tato
rizika zahrnují zejména možnost chybného vyhodnocení (interpretace) informací dále uvedených, chybného
posouzení vlastního zdravotního stavu, či možnost vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu
léčivému přípravku, zdravotnickému prostředku nebo diagnostickému zdravotnickému prostředku in vitro,
neboť o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský
předpis, nebo určitých typů zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in
vitro),
rozhoduje vždy lékař po posouzení zdravotního stavu pacienta. Vhodnost užití humánního léčivého přípravku,
jehož výdej není vázán na lékařský předpis, nebo zdravotnických prostředků (resp. diagnostických
zdravotnických
prostředků in vitro) je vhodné předem zkonzultovat s lékařem či lékárníkem.
Reakce: 3
Dobrý den,
není to poprvé, co díky nedostatečné motivaci k výrobě nebo distribuci určitého preparátu je tento výrobcem stažen z trhu. Pojišťovny na druhé straně šetří, takže nechtějí schválit preparát dle SPC indikovaný, ale drahý, resp. s zatím nestanovenou úhradou. V daném případě je ten nehrazený přípravek Besremi a náhradní (který naopak v SPC indikaci Ph-negat MPN vůbec nemá) by měl být Pegasys. Ve Vašem konkrétním případě bych tedy po zamítnutí Besremi nasadil Pegasys. Pro pacienta je to podle mne nejvhodnější řešení. Nemyslím si, že jde o léčbu další linie, pokud jsem to správně pochopil, jde o pokračování léčby 2. linie při intoleranci hydroxyurey. Musím ještě poznamenat, že obdobná situace nastane u raritních pacientů s CML léčených doposud interferonem alfa, které budeme muset převést z Intronu A na Pegasys.
Vážení,
jedná se o problém, který nyní (a s podobným výsledkem) řešíme asi na všech pracovištích. Souhlasím s prof. Faberem ve všech směrech jeho komentáře, domnívám se rovněž, pokud nemá být pro časově neomezený prostor jednání se ZP léčba přerušena, nezbývá než nasazení Pegasysu. Jak vidno - v určitých situacích se nehraje na to, co je v SPC psáno. Horší situace bude, až nebude k dispozici ani Pegasys, kde je ukončení avizováno ke konci tohoto roku... Chtělo by se říci, že by potom nezbývalo, než Besremi schvalovat.
Obecně se ale začínám obávat toho, že by dostupnost léku mohla být závislá jenom na tom, jak je výhodný po stránce ziskové či zatěžující po stránce výdajové.
Převeďte na Pegasys. S povzdechem, že nás pojišťovny nutí dělat protiprávní věci. (Lékař pak nese plnou odpovědnost za indikaci off-label preparátu, je-li k dispozici on-label preparát, tj. Besremi).
Vyjádření lékaře k doporučení kolegia
Dobrý den, děkuji všem odborníkům, kteří se podíleli na posouzení další léčby pegylovaným interferonem.
Tazatel byl s doporučeními spokojen