Lunsumio a proč ho indikovat pacientům s folikulárním lymfomem ve 3L+

Víte, proč Vašim pacientům indikovat ve 3L+ FL právě mosunetuzumab?

Je to první bispecifická protilátka v léčbě folikulárního lymfomu s fixním režimem podávání^1,2*

Přetrvávající úplná odpověď na léčbu^3,5

● 80 % pacientů dosáhlo ORR a 60 % CR1,3,5 – pozorováno napříč podskupinami pacientů⁴
● 72,4 % pacientů, kteří dosáhli CR, bylo v remisi i po 30 měsících⁵
● Po třech letech byl OS léčených pacientů 82,4 %5 - podobný bez ohledu na POD 24 status⁶

Zvládnutelný bezpečnostní profil^1,3,5

● CRS převážně nízkého stupně - většinou omezené na první cyklus^1,3,5
● Medián doby do obnovení B-lymfocytů je 18,4 měsíců po ukončení léčby pacientů s CR⁵
● Více než tři roky klinického sledování⁵

Připraveno k okamžitému použití¹
● Terapie s fixním režimem podávání – pouze 8 cyklů (každé 3 týdny) u pacientů, kteří dosáhli CR^1,3

Léčivý přípravek LUNSUMIO® je dostupný a můžete ho prostřednictvím lékáren objednat standardní cestou. Léčivý přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. V případě dalších dotazů nás neváhejte kontaktovat. Rádi Vám pomůžeme lék pro Vašeho pacienta zajistit.

* Indikace: Přípravek Lunsumio v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním folikulárním lymfomem po nejméně dvou předchozích systémových terapiích.

▼ Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotní pracovníky, aby hlásili jakákoliv podezření na nežádoucí účinky na https://nezadouciucinky.sukl.cz/ nebo na czech_republic.pa_susar@roche.com.

CR: kompletní léčebná odpověď; CRS: syndrom z uvolnění cytokinů; FL: folikulární lymfom; ORR: celková míra odpovědi; OS: celkové přežití, POD 24: progrese onemocnění v prvních 24 měsících od zahájení léčby

^{Reference:
1. Souhrn informací o přípravku LUNSUMIO.
2. European Medicines Agency. Authorisation details [online]. Dostupné z:}^{https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lunsumio#authorisation-details-section}^{.
3. Budde LE et al. Safety and efficacy of Mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-arm, multicentre, phase 2 study. The Lancet Oncology Volume 23, Issue 8, P1055-1065, 2022.
4. Budde LE et al. Safety and efficacy of Mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-arm, multicentre, phase 2 study. The Lancet Oncology Volume 23, Issue 8, P1055-1065, 2022. Appendix.
5. Schuster SJ et al. Mosunetuzumab Monotherapy Continues to Demonstrate Durable Responses in Patients with Relapsed and/or Refractory Follicular Lymphoma after ≥2 Prior Therapies: 3-Year Follow-Up from a Pivotal Phase II Study. Prezentováno na: ASH Annual Meeting and Exposition 2023; Dec 09-12. Abstract #603. 6. Assouline S et al. Mosunetuzumab demonstrates clinically meaningful outcomes in high-risk patients with heavily pre-treated R/R FL after ≥3 years of follow-up: subgroup analysis of a pivotal phase II study. Prezentováno na: EHA The European Hematology Association 2024; Jun 13-16. Abstract #S233.}

^{M-CZ-00004455}