Jde o první schválený režim s bispecifickou protilátkou pro pacienty s DLBCL v Evropě, u kterých se nemoc vrátila nebo kteří nereagovali na úvodní léčbu.2
Evropská komise schválila přípravek Columvi (glofitamab) v kombinaci s gemcitabinem a oxaliplatinou (GemOx) k léčbě dospělých pacientů s blíže neurčeným relabujícím nebo refrakterním (R/R) difúzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL NOS), kteří nejsou vhodní k autologní transplantaci krvetvorných buněk (ASCT).1,2
Jde o první schválený režim s bispecifickou protilátkou pro pacienty s DLBCL v Evropě, u kterých se nemoc vrátila nebo kteří nereagovali na úvodní léčbu.2
Schválení vychází z výsledků studie fáze III STARGLO, ve které Columvi v kombinaci s GemOx zdvojnásobil medián OS na 25,5 měsíců ve srovnání s režimem MabThera® (rituximab) a GemOx (R-GemOx) u pacientů s R/R DLBCL.1
Výhodou kombinace Columvi + GemOx je její zvládnutelný bezpečnostní profil. Zároveň jde o léčbu s fixním režimem podávání v délce přibližně 8,5 měsíce, která pacientům poskytuje konkrétní datum ukončení léčby a šanci na období bez terapie po jejím skončení.2
Kombinace Columvi + GemOx prozatím není hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění.3
Columvi v monoterapii ve 3L+ DLBCL zůstává hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění.3
Reference
1. Abramson JS, et al. Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (GemOx) versus rituximab-GemOx for relapsed or refractory di use large B-cell lymphoma (STARGLO): a global phase 3, randomised, open-label trial. Lancet. 2024;404:1940–54.
2. Souhrn údajů o přípravku Columvi.
3. Podmínky úhrady přípravku Columvi. Dostupné na stránkách www.sukl.cz: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/leciva/0271876
*Vysvětlivky:
GemOx, gemcitabin a oxaliplatina; OS, overall survival (celkové přežití); 2L+, druhá linie a další; DLBCL NOS, blíže neurčený relabující nebo refrakterní difúzní velkobuněčný B-lymfom; R-GemOx, rituximab a gemcitabin a oxaliplatina; ASCT, autologní transplantace krvetvorných buněk.
▼ Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky na www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
M-CZ-00004805
