Autor: MUDr. Vlasta Raušová
Metodika hodnocení klinického benefitu ESMO-MCBS (European Society for Medical Oncology-Magnitude of Clinical Benefit Scale) byla poprvé zveřejněna v roce 2015. Představuje standardizovaný, reprodukovatelný a opakovaně validovaný nástroj pro kvantifikaci očekávaného klinického přínosu nové onkologické léčby.
Proces vývoje vycházel z rostoucího tempa schvalování onkologických léčiv v roce 2010 a z potřeby odlišit terapii s vysokým benefitem pro pacienty (kterou bylo třeba v procesu hodnocení zdravotnických technologií upřednostnit) od té, jejíž přínos byl malý nebo okrajový. ESMO-MCBS hodnotí klinický benefit nových protinádorových léků pomocí validovaného algoritmu, který zohledňuje prognosticky vážený relativní a absolutní přínos terapie vzhledem k předem stanoveným limitům, nežádoucím účinkům a dopadu na kvalitu života.
Dosud dostupné verze ESMO-MCBS byly validovány pouze pro solidní nádory. Vzhledem k velmi rychlému vývoji mnoha nových terapií pro hematologické malignity bylo třeba vyvinout verzi škály, která by byla validována speciálně pro onkohematologii.
European Society for Medical Oncology a European Hematology Association zahájily spolupráci na vývoji verze pro hematologické malignity (ESMO-MCBS:H) v roce 2017.
Tento proces zahrnoval pět mezníků:
- testování ESMO-MCBS verze 1.1 v terénu s cílem zjistit nedostatky specifické pro hematologická onemocnění
- vypracování návrhu formulářů ESMO-MCBS:H
- vzájemné hodnocení a revize návrhu na základě opakovaného bodování (výsledkem byl druhý návrh)
- posouzení přiměřenosti vytvořených bodů
- závěrečné hodnocení a schválení ESMO a EHA včetně schválení výkonnými komisemi
ESMO-MCBS:H je první verzí ESMO-MCBS určenou speciálně pro hematologické malignity. Vznikla v rámci společné inciativy ESMO a EHA, která byla zahájena v roce 2017, a poté, co byla ve všech krocích validována verze pro solidní nádory. Specifická hematologická verze ESMO-MCBS:H nyní umožňuje plnou použitelnost škály pro hodnocení klinického benefitu u hematologických malignit.
ESMO-MCBS:H podporuje společné poslání ESMO a EHA identifikovat nové léčebné postupy, které přinášejí pacientům zásadní klinický prospěch.
Reference: Kiesewetter B. et al, ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale for haematological malignancies (ESMO-MCBS:H) version 1.0, Annals of Oncology,
https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.06.002
