Columvi + GemOx: Nový standard péče pro dospělé TNE pacienty ve 2L+ DLBCL

Kombinace glofitamabu s GemOx přináší Vašim dospělým pacientům s DLBCL NOS nevhodným k ASCT novou naději v léčbě ve 2L+. Aktualizovaná data ze studie STARGLO poukazují na trvalý přínos v klíčových parametrech účinnosti jako jsou OS, PFS a CR.¹

Indikace
Přípravek Columvi je v kombinaci s gemcitabinem a oxaliplatinou indikován k léčbě dospělých pacientů s blíže neurčeným relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem, kteří nejsou vhodní k autologní transplantaci krvetvorných buněk.

Přípravek Columvi je indikován v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem po nejméně dvou liniích systémové léčby.²

Bezpečnostní profil
Bezpečnostní profil kombinace glofitamab + GemOx je konzistentní s již známým bezpečnostním profilem jednotlivých složek.¹

^Reference:
^1. ^{Abramson JS, et al. Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (GemOx) versus rituximab-GemOx for relapsed or refractory di use large B-cell lymphoma (STARGLO): a global phase 3, randomised, open-label trial. Lancet. 2024;404:1940–54.}
^{2. Souhrn údajů o přípravku Columvi.}

^{+OS hodnocené investigátorem}^{++ PFS a CR stanovené nezávislou hodnoticí komisí}^{* V aktualizované analýze byla hodnota p pouze deskriptivní}

^{Vysvětlivky:}^{TNE, nevhodní pro transplantaci; GemOx, gemcitabin a oxaliplatina; 2L+, druhá linie a další; DLBCL NOS, blíže neurčený relabující nebo refrakterní difúzní velkobuněčný B-lymfom;ASCT, autologní transplantace krvetvorných buněk; OS, overall survival (celkové přežití); PFS, progression free survival (přežití bez progrese); CR, complete remission (kompletní remise); R-GemOx, rituximab a gemcitabin a oxaliplatina; HR, hazard ration (poměr rizik).}

^{▼ Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky na}^{www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek}^.

^{M-CZ-00004887}