Autor: MUDr. Vlasta Raušová
Pacienti s izolovanou distální hlubokou žilní trombózou (DVT), léčení rivaroxabanem po dobu 3 měsíců namísto obvyklých šesti týdnů, mají až dva roky po léčbě nižší riziko tromboembolismu. Delší doba léčby nevedla k vyššímu riziku krvácení.
Po šestitýdenním podávání standardní dávky rivaroxabanu byli účastníci, u kterých se nevyvinuly žádné komplikace srážení nebo krvácení, náhodně přiřazeni k podávání buď 20 mg rivaroxabanu nebo placeba jednou denně po dobu dalších šesti týdnů.
Primárním cílovým parametrem účinnosti byl výskyt rekurentního žilního tromboembolismu během sledování po randomizaci. Tento cíl byl definovaný jako složený z progrese izolované distální DVT, rekurentní izolované distální DVT, proximální DVT, symptomatické plicní embolie nebo fatální plicní embolie. Primárním cílovým parametrem bezpečnosti byl výskyt velkého krvácení po randomizaci, a to do dvou dnů od poslední dávky rivaroxabanu nebo placeba.
Výsledky
Ve skupině dostávající rivaroxaban po dobu 3 měsíců došlo k 41% snížení rizika tromboembolismu.
· Po randomizaci se u 23 (11 %) pacientů ve skupině s rivaroxabanem a u 39 (19 %) ve skupině s placebem vyvinul další trombus (relativní riziko 0,59, 95% interval spolehlivosti 0,36 až 0,95; P=0,03, počet potřebný k léčbě 13, 95 % interval spolehlivosti 7 až 126).
· Rekurentní izolovaná distální DVT se vyskytla u 16 (8 %) pacientů v rameni s rivaroxabanem a u 31 (15 %) v rameni s placebem (P=0,02). Proximální DVT nebo plicní embolie se vyskytly u sedmi (3 %) pacientů v rameni s rivaroxabanem a u osmi (4 %) v rameni s placebem (P=0,80).
· Během dvouletého období studie se nevyskytly žádné závažné krvácivé příhody. Výzkumníci odhadují, že bylo zabráněno jedné tromboembolické příhodě na každých 13 pacientů, kteří byli léčeni rivaroxabanem 3 měsíce.
Závěr
Rivaroxaban podávaný po dobu dalších šesti týdnů pacientům s izolovanou distální DVT, kteří prodělali šestitýdenní léčebný cyklus bez příhod, snižoval během dvouletého sledování riziko recidivy žilního tromboembolismu, zejména rekurentní izolované distální DVT, aniž by se zvýšilo riziko krvácení.
Zdroj: Ageno W. et al., Rivaroxaban treatment for six weeks versus three months in patients with symptomatic isolated distal deep vein thrombosis: randomised controlled trial, BMJ 2022;379:e072623, doi: https://doi.org/10.1136/bmj-2022-072623
