Autor: MUDr. Vlasta Raušová
V pivotních randomizovaných kontrolovaných studiích vykazovala přímá perorální antikoagulancia (DOAC) u pacientů s fibrilací síní podobnou nebo dokonce vyšší účinnost a bezpečnost než warfarin. Head-to-head studie porovnávající různá DOAC však neexistují a předchozí observační studie přinesly rozporuplné výsledky.
Cílem této studie, která probíhala v období 2014-2019, bylo porovnat výskyt cévních mozkových příhod nebo systémové embolie a závažného krvácení při léčbě apixabanem, dabigatranem a rivaroxabanem u pacientů s fibrilací síní.
Z celkového počtu 8 892 pacientů bylo do studie zařazeno 4 670 pacientů s fibrilací síní a 4 222 pacientů bylo vyloučeno (DOAC v předchozích 12 měsících, jiná indikace než fibrilace síní, jiné důvody). Apixabanem bylo léčeno 1 787 pacientů, dabigatranem 420 a rivaroxabanem 2 463 pacientů.
Primárním cílovým parametrem účinnosti byla cévní mozková příhoda nebo systémová embolie a primárním bezpečnostním cílovým parametrem bylo závažné krvácení. Sekundárními cílovými parametry byly infarkt myokardu, žilní tromboembolismus, arteriální tromboembolismus, tranzitorní ischemická ataka (TIA), intrakraniální krvácení, závažné gastrointestinální krvácení, jiné závažné krvácení, mortalita ze všech příčin, vaskulární mortalita, ischemická cévní mozková příhoda a hemoragická cévní mozková příhoda.
Výsledky
Míra výskytu cévní mozkové příhody (ischemické nebo hemoragické) nebo systémové embolie byla při léčbě apixabanem, dabigatranem a rivaroxabanem podobná.
Podobná míra výskytu byla pozorována i u mortality ze všech příčin.
Dabigatran byl spojen s dvojnásobně vyšší vaskulární mortalitou ve srovnání s apixabanem a rivaroxabanem, i když interval spolehlivosti měl pro tato srovnání široký rozsah a v obou případech zahrnoval možnost nulového efektu. Ve srovnání s rivaroxabanem a apixabanem byl zaznamenán dvojnásobně vyšší výskyt infarktu myokardu při léčbě dabigatranem.
Léčba rivaroxabanem byla spojena s vyšší mírou výskytu závažného krvácení ve srovnání s apixabanem a dabigatranem. Konkrétně byla léčba rivaroxabanem, ve srovnání s apixabanem, spojena s vyšší mírou výskytu závažného gastrointestinálního krvácení a jiného závažného krvácení.
Převzato z: Comparison of the effectiveness and safety of direct oral anticoagulants: a nationwide propensity score–weighted study, Blood Adv 2023
Závěr
V této celonárodní kohortové studii byl rivaroxaban spojen s vyšší mírou výskytu závažného krvácení ve srovnání s apixabanem a dabigatranem. Pacienti léčení dabigatranem měli dvojnásobně vyšší výskyt infarktu myokardu ve srovnání s pacienty léčenými apixabanem a rivaroxabanem, ačkoli první srovnání zahrnovalo možnost nulového efektu.
Důležitým aspektem je, že míra výskytu cévní mozkové příhody (ischemické nebo hemoragické) nebo systémové embolie byla u těchto tří léků podobná.
Tyto výsledky mohou pomoci při výběru perorálních antikoagulancií, zejména u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo infarktu myokardu.
Reference: Arnar B. et al., Comparison of the effectiveness and safety of direct oral anticoagulants: a nationwide propensity score–weighted study, Blood Adv, 13 June 2023, Vol 7, Number 11
