Autor: doc. MUDr. David Belada, Ph.D.
Od 17.6.do 21.6.2025 jsem měl možnost se zúčastnit již tradičního ICML meetingu v Luganu, kongresu zaměřeného na lymfomy. Letos se jednalo již o 18. kongres, jehož tradice byla započata na konci minulého století. Této akce se účastní tradičně přes 4 000 lékařů z celého světa.
Z odborného hlediska bych rád zmínil tyto 3 zajímavé oblasti:
1/ Byly zde prezentovány 2 nové studie pro nemocné s RR DLBCL, a to studie Polargo a Sunmo. Obojí testovaly efektivitu nových léčebných kombinací u pacientů s relabujícím/refrakterním DLBCL oproti standardní imunochemoterapii R-Gemox. Ve studii Polargo byla testována kombinace Pola-R-Gemox a byl dosažen primární cíl studie. Tím bylo dosažení statisticky lepšího celkového přežití oproti R-Gemox. Medián OS byl 19,5 vs.12,5 měsíců ve prospěch kombinace s polatuzumab vedotinem (HR 0,60). Ve studii Sunmo byla testována kombinace mosunetuzumabu a polatuzumab vedotinu jako experimentální rameno. Medián PFS zde byl 11,5 měsíců vs.3,8 měsíců ve prospěch mosunetuzumabu a polatuzumab vedotinu, HR 0,41. Rozdíl v OS zatím nebyl zaznamenán. Spolu s kombinací Glofitamabu + Gemox (studie Starglo prezentovaná na EHA 2024) tak máme data na 3 různé přístupy k léčbě těchto nemocných, ve 2 případech studie dosáhly zlepšení OS jako primárního cíle, což je velmi slibné. Kombinace glofitamabu a Gemox již je registrovaná, ale nyní bude důležité, kdy dojde k registraci a zejména úhradě v podmínkách ČR.
2/ Radioterapii a novinkám v této oblasti se věnoval také velký zájem v rámci tohoto kongresu. Velmi oblíbenou variantou je krátkodobá, nízkodávkovaná radioterapie (označovaná často jako „boom-boom“) 2x2Gy nebo 1x4Gy k léčbě indolentních lymfomů, ale využívaná i jako bridge před CAR-T terapií. Její výhodou je jednoduchost podání a překvapivě vysoká efektivita. Další zajímavostí byla prezentace dat split rozdělené RT jako bridge před CAR-T na postiženou oblast v dávce 9x3Gy s následným podáním RT v dávce 1x3Gy těsně před podáním CAR-T, která může sloužit i jako „priming“ před terapií CAR-T.
3/ Velký prostor v rámci kongresu dostala problematika lymfomu z buněk pláště, a to zejména v kontextu nástupu BTKi do terapie 1. linie. Data ze studie Triangle byla opět prezentována prof. M. Dreylingem. Význam autologní transplantace po zavedení ibrutinibu do léčby 1. linie bude pravděpodobně velmi marginální. ASCT bude určena pravděpodobně jen pro nemocné s vysokým rizikem, za což je považováno: Ki67 nádoru v době diagnózy >50 % a/nebo blastoidní či pleomorfní morfologie nádoru. U starších nemocných byly diskutovány výsledky studie ECHO, která prokázala PFS benefit přidání akalabrutinibu ke kombinaci BR v 1. linii léčby MCL. Obě tyto indikace bohužel v podmínkách ČR zatím nemají úhradu, nutno žádat o schválení úhrady dle par. 16.
Novinek a zajímavostí na kongresu byla celá řada, osobně jsem měl radost, že jsem měl možnost zde prezentovat 2 sdělení formou přednášky:
1/ První prezentace se týkala primární analýzy studie PERSPECTIVE. Jednalo se o randomizovanou, zaslepenou, placebem kontrolovanou studii fáze 3 pro starší/komorbidní nemocné s folikulárním lymfomem, kteří vyžadovali léčbu dle GELF kritérií. Randomizace byla 3:1 mezi ibrutinibem + rituximabem a rituximabem v monoterapii. Studie dopadla pozitivně z hlediska lepšího PFS ve prospěch experimentálního ramene (medián PFS 42 měsíců vs. 32,8 měsíců, p=0,02, HR 0,713), ale nebyl shledán rozdíl stran OS mezi oběma rameny. Problémem byl vyšší výskyt komplikací v rameni ibrutinibu + rituximabu, zejména COVID-19 infekcí). Z tohoto důvodu tato kombinace není registrovaná. Na druhou stranu nutno konstatovat, že kombinace BTKi a anti CD20 terapie by mohla být do budoucna zajímavou léčebnou možností pro starší/komorbidní nemocné s FL.
2/ Druhá prezentace se týkala léčby bispecifickou protilátkou, epkoritamabem, v monoterapii starších/komorbidních pacientů s nově diagnostikovaným DLBCL. V rámci studie EPCORE-DLBCL-3 bylo léčeno celkem 44 pacientů. Výsledky léčby byly velmi dobré: celková léčebná odpověď byla zaznamenána u 78 % nemocných, z toho u 70 % bylo dosaženo CR, což je v této věkové skupině (medián věku byl 81 let, nejstaršímu pacientovi bylo 95 let) skvělý výsledek. Profil toxicity byl stejný, jako byl pozorován v ostatních studiích s tímto lékem, u 70 % nemocných byl zaznamenán CRS, ale ve většině případů stupně 1-2. Epkoritamab se tak jeví jako velmi nadějný lék pro léčbu DLBCL, a to i v monoterapii.
Pro zájemce jsou k dispozici obě prezentace ke zhlédnutí níže:
