Autor: MUDr. Vlasta Raušová
Studie SELECT2 byla předčasně zastavena vzhledem k pozitivním výsledkům u pacientů s velkou ischemickou CPM, kteří podstoupili endovaskulární trombektomii.
Do prospektivní, randomizované, otevřené, adaptivní, mezinárodní studie bylo zapojeno 31 lékařských center v Severní Americe, Evropě, Austrálii a na Novém Zélandu a byli do ní zařazeni pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou v důsledku uzávěru arteria carotis interna nebo prvního segmentu arteria cerebri media. Střední věk pacientů byl 66,5 let, 41 % byly ženy a 14 % pacientů byli černoši. Střední doba od posledního údaje při zdraví do randomizace byla 9,31 hodiny, střední hodnota ASPECTS (Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score) byla 4 a průměrný odhadovaný objem ischemického jádra byl 80 ml. Standardizované zobrazovací vyhodnocení zahrnovalo nekontrastní CT a v závislosti na preferenci místa buď CT perfuzní zobrazení nebo difuzně váženou MR. Účastníci byli v poměru 1:1 náhodně přiřazeni k endovaskulární trombektomii (n=178) se standardní lékařskou péčí nebo pouze ke standardní lékařské péči (n=174) do 24 hodin po propuknutí cévní mozkové příhody. Trombolytika byla použita u 20,8 % pacientů po trombektomii a u 17,3 % kontrol.
Primárním endpointem bylo skóre na modifikované Rankinově škále po 90 dnech (rozsah 0 až 6, přičemž vyšší skóre indikuje větší postižení).
Cílem studie bylo zařadit 560 pacientů s okluzí velké tepny způsobující velkou cévní mozkovou příhodu, ale studie byla po zařazení 352 pacientů zastavena, a to vzhledem k lepším výsledkům pozorovaným u trombektomie oproti standardní lékařské péči.
Výsledky
V mezinárodní studii SELECT2, která zařadila pacienty s hodnotou ASPECTS 3 až 5 nebo s objemem jádra alespoň 50 ml, se skóre na modifikované Rankinově škále posunulo směrem k funkčně nezávislému přežití, s obecným poměrem šancí pro posun v distribuci ve prospěch trombektomie 1,51 (95% CI 1,20-1,89, P <0,001). Pro dosažení lepšího funkčního výsledku u jednoho pacienta je tak třeba léčit asi pět pacientů.
Funkční nezávislost mělo celkem 20 % pacientů ve skupině s trombektomií a 7 % ve skupině se standardní lékařskou péčí (relativní riziko 2,97; 95% CI 1,60 až 5,51).
Ve skupině s trombektomií se vyskytly komplikace v místě arteriálního přístupu u 5 pacientů, disekce u 10, perforace mozkové cévy u 7 a přechodný vazospasmus u 11 pacientů.
Symptomatické intrakraniální krvácení bylo charakterizováno jako vzácné (0,6 % při trombektomii a 1,1 % při standardní lékařské péči; RR 0,49, 95% CI 0,04-5,36).
Riziko úmrtnosti po 90 dnech bylo mezi skupinami podobné (38,2 % vs. 40,8 %; RR 0,91, 95% CI 0,71-1,18).
Závěry
Výsledky studie SELECT2 ukázaly, že pacienti s velkou ischemickou mozkovou příhodou mají lepší funkční výsledky při provedení endovaskulární trombektomie a standardní lékařské péči, než pacienti bez trombektomie.
Zdroj: Sarraj A. et al, Trial of Endovascular Thrombectomy for Large Ischemic Strokes, New England Journal of Medicine (2023). DOI: 10.1056/NEJMoa2214403
