Rozšíření indikací léku HEMLIBRA®

Evropská léková komise schválila použití profylaxe HEMLIBRA® u pacientů se středně těžkou formou hemofilie A a závažným krvácivým fenotypem.^1,2 Schválení proběhlo na základě výsledků studie HAVEN 6 prezentovaných na konferenci Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH) 2022.⁴

Studie se zúčastnilo 72 pacientů s jinou, než těžkou formou onemocnění bez rozvinutého inhibitoru FVIII*. Ti byli léčeni podle stejného schématu, které je schválené v klinické praxi pro těžkou formu onemocnění. I u této skupiny došlo k významnému poklesu léčených krvácení a v souvislosti s emicizumabem nebyly zaznamenány žádné nové ani závažné bezpečnostní signály.⁵

„I přesto, že stále není přesně definované určení fenotypu závažného krvácení, je možné se řídit výskytem krvácení, které vede k poškození tkáně. Pokud se u pacienta takové krvácení vyskytne, je adeptem profylaktické léčby bez ohledu na laboratorně stanovenou hladinu FVIII*.“
Profesor Johnny Mahlangu, MD (Univerzita Witwatersrand, Jižní Afrika)

Úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebyla pro tuto indikaci stanovena, dřívější úhradové podmínky zůstávají nezměněné.³
Zajistěte lék HEMLIBRA® pro vaše pacienty se středně těžkou hemofilií A. Neváhejte nás kontaktovat, rádi vám budeme nápomocní._Reference
_{1. Souhrn informací o přípravku HEMLIBRA, dostupné na go.roche.com/hemlibra-informace}
_{2. Tisková zpráva, dostupná na go.roche.com/hemlibra-tz}
_{3. Podmínky úhrady léku HEMLIBRA, dostupné na go.roche.com/hemlibra-uhrada}
_{4. Hermans C et al. Presented at ISTH 2022; Abstract and presentation OC 30.5}
_{5. NÉGRIER, Claude a Johnny MAHLANGU. Emicizumab in people with moderate or mild haemophilia A (HAVEN 6): a multicentre, openlabel, single-arm, phase 3 study. Lancet Haematology [online]. 2023, 1/2023. Dostupné na go.roche.com/hemlibra-studie}
_{* koagulační faktor VIII}